成都ISO9001,ISO9001質量管理體系認證應滿足有效性,充分性,適宜性

成都ISO9001,ISO9001質量管理體系認證應滿足有效性,充分性,適宜性

有效性,充分性,適宜性“三性”簡述

ISO9001質量管理體系在建立、實施的全過程中都應始終考慮、重視整個體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性這“三性”的問題，保證體系健康地運行于組織的存在和發(fā)展中。組織應就體系的內外環(huán)境和現狀進行研究，評價變更、改進體系的需要，并作出中觀和宏觀決策采取必要的措施，以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。

1.體系的適宜性是要求其須適應組織內外環(huán)境的特性，一般要關注四點：

1）外部環(huán)境的特性：科學技術、質量/環(huán)境概念、市場狀況、顧客期望、相關方的期望、社區(qū)的期望、法律法規(guī)的要求、政府的要求、ISO9001質量管理體系要求和其他社會要求等外部環(huán)境要素對組織的ISO9001質量管理體系發(fā)生的影響；

2）內部環(huán)境的特性：組織內部的目標、理念、意識、企業(yè)文化、管理習慣、組織結構、人員素質、經濟條件、技術條件、產品類型、過程特點、規(guī)模大小、環(huán)境因素—環(huán)境影響狀況/特點/規(guī)模/程度、以及其他管理體系對組織的質量管理體系發(fā)生的影響；

3）信息交流的特性：ISO9001質量管理體系與其外界之間的人、財、物和信息的交換對組織的質量或/和環(huán)境管理體系發(fā)生的影響；

4）上述三者“內外環(huán)境要素”的變化對組織的ISO9001質量管理體系發(fā)生的影響。

因此，ISO9001質量管理體系必須具有適宜性，與這些環(huán)境要素相適應，才能得以有效運行，實現目標。

2.體系的充分性是要求其應符合ISO9001質量管理體系要求和具有實現產品的績效改進的并使之滿足要求的能力兩方面的內容，一般要關注六點：

1）體系結構，包括組織結構、制度規(guī)章結構（反應機制體系）、文件體系、目標指標結構、措施體系、資源配置體系、信息數據庫體系（反應機制體系）等是否充分，構架是否合理；

2）過程和活動是否齊全（包括符合標準要求、環(huán)境法律要求、環(huán)境相關方的要求，且取舍、刪減恰當合理）；

3）資源配置是否充分；

4）體系文件是否足夠，滿足要求和需要；

5）所需信息是否足夠；

6）采用方法措施是否完善而適當。

因此，ISO9001質量管理體系必須具有充分性，充分納入標準所要求的各種要素，才能保證體系正常而完整的運作，避免因遺漏造成“體系”的無資源可支撐、無責權可履行、無規(guī)章可遵循、無信息可交流、無措施可實施、無記錄可檢查、無監(jiān)控以改進、無預案以應急等等，從而導致體系表現出殘缺不全的現象。

3.體系的有效性是要求其能完成策劃的活動和達到策劃的結果。換句話說，即要求其能有效地運行，實現質量/或和環(huán)境目標，一般要關注三點：

1）體系中的各項活動是否按規(guī)定完成，關鍵/特殊過程、環(huán)境因素特別是重要環(huán)境因素是否按規(guī)定得到有效控制，尤其是否已按PDCA的循環(huán)模式實施；

2）過程的輸出，尤其是產品的質量、環(huán)境績效是否是否穩(wěn)定地達到各項規(guī)定要求，使相應各方（顧客、法律法規(guī)、環(huán)境相關方等）滿意；

3）體系的運行是否協(xié)調，是否系統(tǒng)性順利順暢、完成既定方針、目標（包括上述兩項活動和效果）。

因此，ISO9001質量管理體系必須具有有效性，才能有效地保證組織的策劃目的和戰(zhàn)略目標得以如期實現，達到預期效果，從而真正提高組織的管理水平，增強組織的社會地位和市場競爭能力。

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