HACCP認證的流程是怎樣的
HACCP認證的流程是怎樣的
HACCP認證的流程主要包括前期準備、申請與文件審核、現(xiàn)場審核、整改與發(fā)證以及證書保持與復審等階段,以下是詳細介紹:
前期準備階段
選擇認證機構:需具備國家認監(jiān)委批準資質,優(yōu)先選擇行業(yè)公信力強、無不良記錄的機構。核查機構資質(如CNAS認可)、專業(yè)團隊規(guī)模(至少10名食品領域專職審核員),警惕“低價快速出證”陷阱,避免無效證書風險。
材料準備:
企業(yè)基礎資料:營業(yè)執(zhí)照、SC生產(chǎn)許可證、食品經(jīng)營許可證(如有);企業(yè)簡介、組織結構圖;工藝流程圖(含關鍵控制點);型式試驗報告(CMA機構一年之內(nèi)的);主要設備/工具和檢測設備清單(型號/數(shù)量/制造商);廠區(qū)平面圖、設備布局圖、人流物流圖、給排水圖、防鼠圖、周邊環(huán)境圖。
HACCP體系資料:《HACCP手冊》、程序文件、HACCP小組及組長任命書;生產(chǎn)使用的食品添加劑清單,包括用量、檢驗報告、生產(chǎn)許可證等信息;加工用水的檢驗報告、檢驗設備校準證書;產(chǎn)品內(nèi)包裝的質檢報告、主要原材料的質檢報告。
標準與文件:《GB/T 27341 - 2009 危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》、國際食品法典委員會(CAC)的《HACCP體系及其應用準則》及其相關標準的文本;法律法規(guī)清單、操作性前提方案、前提方案、各產(chǎn)品HACCP計劃書、各工序的作業(yè)指導書、產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導書(含原材料、過程產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品)。
記錄資料:內(nèi)部溝通記錄、單項驗證結果評價記錄、驗證結果分析記錄、GMP驗證記錄表、GMP檢查記錄表、HACCP計劃確認記錄表、SSOP驗證記錄表、HACCP計劃驗證記錄、產(chǎn)品防護計劃確認記錄表、蟲控記錄、個人衛(wèi)生檢查記錄、工作服清洗消毒記錄、消毒液配制使用記錄、合同評審、合同臺帳、顧客滿意度調(diào)查表、顧客滿意度調(diào)查分析報告、供應商評價表、合格供方目錄、采購計劃、風險和機遇清單、風險和機遇評估表、顧客期望需求表、質量目標考核表、考核指標完成情況分析、人員能力評價表、基礎設施臺帳、設備清單、設備檢修計劃、設備維修記錄、設備設施日常保養(yǎng)項目表、生產(chǎn)計劃、各崗位生產(chǎn)記錄、化學品一覽表、化學品領用記錄、監(jiān)測設備臺帳、原料和包材進貨檢驗記錄、關鍵工序檢驗記錄(質檢員填寫)、出廠檢驗報告和原始記錄、不合格品臺帳、不合格品處置單、糾正和預防措施處理單。
申請與文件審核
提交申請材料:向認證機構提交申請材料,簽訂認證合同并明確費用、范圍。
文件初審:認證機構對文件進行初審,重點檢查HACCP計劃的合規(guī)性(如危害分析、關鍵控制點設定)。
現(xiàn)場審核
第一階段審核:評估企業(yè)基本條件,如廠區(qū)布局、衛(wèi)生管理、文件體系有效性。
第二階段審核:深入驗證HACCP體系運行情況,包括生產(chǎn)現(xiàn)場操作、監(jiān)控記錄、糾正措施等。審核人員通過實地觀察、記錄審核檢查企業(yè)的GMP、SSOP是否符合法規(guī)要求的所有內(nèi)容;現(xiàn)場對生產(chǎn)流程進行進一步確認,確定生產(chǎn)工藝的正確性;現(xiàn)場驗證危害分析的合理性,確保沒有遺漏的危害;現(xiàn)場對關鍵控制點的科學性進行判斷,檢查關鍵控制點的控制措施是否與計劃相一致,關鍵控制點的監(jiān)控儀器運轉是否正常,是否能正確顯示測量數(shù)值,是否定期進行校準工作,當現(xiàn)場關鍵控制點的監(jiān)控數(shù)值偏離正常值時,是否能即時進行糾偏行動,是否明確現(xiàn)場糾偏行動的責任人;審核食品檢驗室,審查HACCP計劃及其相關的各種記錄,包括記錄的真實性、記錄是否有相關責任人的簽名、記錄中是否有監(jiān)控者的簽名、食品名稱和生產(chǎn)批號、生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址、是否有復核人的簽名和時間、復核是否在記錄形成后合理的時間內(nèi)進行、現(xiàn)場記錄與檔案保管記錄、文件規(guī)定記錄要一致、HACCP計劃的相關記錄是否完整(如危害分析表的記錄、確定關鍵控制點及關鍵限值的記錄、監(jiān)控記錄、糾偏記錄、培訓記錄、儀器檢查記錄等)。
審核結論:包括推薦認證通過、推遲認證通過(對不符合項在規(guī)定期限內(nèi)采取有效糾偏措施,需要時進行現(xiàn)場驗證)、不推薦認證通過三種情況。
整改與發(fā)證
整改:對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(如文件缺失、監(jiān)控程序漏洞)限期整改,并提交整改報告。
發(fā)證:認證機構驗證整改有效性后頒發(fā)證書,有效期3年。
證書保持與復審
監(jiān)督審核:證書到期前3個月申請復審換證,流程與初次認證類似。企業(yè)需保持HACCP體系的有效運行,接受認證機構定期的監(jiān)督審核,至少每半年一次。若HACCP體系發(fā)生變化,需及時通知認證機構。
復審:證書到期前,進行復審以評估體系持續(xù)的有效性。通過復審后,換發(fā)新的認證證書。
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